近日,甘肃省药监局组织举办《药品标准管理办法》宣贯培训班,省药监局系统从事药品监管、检验、检查、稽查工作的共计80余人参加培训。

培训班上,国家药监局药品注册司专家讲解了《药品标准管理办法》的历史沿革、重点条款等内容;国家药典委、中检院、国家药品审评中心的专家分别对国家药品标准、药品注册标准、药品标准物质等标准管理在《药品管理法》《药品注册管理法》《中国药典》等法律法规中的相关内容进行要点解读,分析研判了药品标准管理工作面临的困难和挑战,并对下一步工作进行部署。培训专家对线上线下培训人员提出的具体问题进行了解答,互动交流效果显著。
参训人员表示,此次培训有助于更加全面准确地理解与执行《药品标准管理办法》,有助于药品审评和药品检测等日常工作开展,提升药品标准管理专业能力,进一步规范和加强药品标准管理工作。(药品注册处 供稿)
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