临夏州市场监管局圆满完成2023年度医疗器械监督抽样工作任务_药品_资讯_新药品网-新药、真药、好药、正品药的网站xinyaopin.com

为贯彻落实“三抓三促”行动和药品安全巩固提升行动部署要求，进一步加强我州医疗器械产品质量安全监督管理，规范医疗器械市场秩序，保证群众用械安全有效，今年以来，临夏州市场监管局精心筹划，严密组织，圆满完成了2023年医疗器械抽样工作任务。一是强化统筹安排。按照《甘肃省药品监督管理局关于印发2023年甘肃省医疗器械质量抽检计划的通知》精神，适时印发《临夏州市场监督管理局关于分解下达2023年省级医疗器械质量抽检任务的通知》《2023年临夏州医疗器械质量抽检计划》，明确以各县（市）局抽样为主，州局配合抽样为辅的方式，以医疗机构和经营企业为重点抽样单位，将应抽批次样品平均按月分配开展，做到了抽样工作任务按月推进，各业态环节合理覆盖。先后分解下达医用一次性防护服、一次性使用静脉留置针、手术刀片等35个品种52个批次省级医疗器械监督抽样任务，安排了医用外科口罩、一次性使用鼻氧管、一次性使用输液器等9个品种20个批次的州级抽检任务。二是突出监检结合。坚持边查边抽、边抽边检，对被抽样单位的资质、购销渠道、贮存运输条件等各质量管理环节进行全面检查。在抽检过程中同时注重帮助企业提高经营管理水平，严格落实主体责任，以监督抽检推动监管效能提升。三是严格抽检程序。严格按照监督抽样程序进行取样、封样、送样，认真做好抽样信息核对、现场系统录入、样品抽取封存、签字盖章确认等流程，确保样品信息的准确性和可追溯性。截至9月底，已全部完成对所辖区域的医疗器械抽样工作，其中：完成33个品种52个批次的省级医疗器械监督抽样送检任务，完成9个品种20个批次的州级医疗器械监督抽样送检任务。目前，收到省级医疗器械抽样检验报告3份，检验结果均为合格，其余样品的检验工作正在进行中。四是深化普法宣传。坚持把普法宣传融于监督抽检中，引导企业依法依规经营，压实企业主体责任，严把购进关、验收关、存储关、质量关，不断增强企业质量意识、责任意识和守法意识。

下一步，州市场监管局将继续及时跟进检验结果，对检验发现的不合格产品及时依法核查处置，消除质量安全风险隐患，切实守好产品质量安全底线，全力保障群众用械安全。