近日，华海药业发布2020H1业绩预告，净利润预计在5.52亿元-6.2亿元，同比增长65%-85%，制剂及原料药销售收入的增长成为带动业绩的主要因素。今年以来，华海药业股价一路走高，业绩也超预期，2020H1净利润（5.52-6.20亿元）或将超越2019全年（5.70亿元）。米内网数据显示，今年华海药业已有6个品种（13个品规）获批并视同过评，1类新药3个适应症获批临床。第三批带量采购即将启动，华海药业3个“光脚”品种蓄势待发。
1类新药来袭，6个品种获批入局4大超10亿市场
近日，华海药业公告称，下属子公司1类生物药HB0017注射液两个新适应症获批临床。截至目前，公司就HB0017注射液项目向国家药监局申报的3个适应症（银屑病、 银屑病关节炎和强制性脊柱炎）的临床试验均已获得临床试验通知书。
HB0017注射液是一种以白介素-17（IL-17）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎，IL-17是该类疾病的一个重要治疗靶点。国外已上市同靶点（IL-17/IL-17 受体）药物包括Cosentyx（司库奇尤单抗）、Taltz（依奇珠单抗）和Siliq。国内除Cosentyx、Taltz已于2019年获批上市外，尚无其他同靶点药物上市。
仿制药方面，今年以来华海药业已有6个品种（13个品规）获批上市。6个品种均按新注册分类报产，获批并视同通过一致性评价。其中，阿立哌唑片、拉莫三嗪片为首家过评，左乙拉西坦缓释片为第二家过评。
华海药业的注射用伏立康唑获批临床
3月25日，华海药业发公告称，于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑《药物临床试验批准通知书》。注射用伏立康唑是一种广谱
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华海药业盐酸哌甲酯片获美国FDA批准文号
华海药业发布公告称，近日收到美国FDA的通知，公司向FDA申报的盐酸哌甲酯片（5mg、10mg、20mg）的新药简略申请（ANDA，即美国仿
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