内蒙古自治区药监局第五检查分局四项“硬举措” 提升药品抽样检查“高效能”

日常检查重视抽样

在日常监督检查时，执法人员重视对药品质量的检查，特别是中药饮片的生产经营资质许可、购销渠道、记录票据、储存养护等关键环节的监督检查。对近年来检验不合格率较高品种、易混淆替代、易染色增重、易掺杂掺假、易水分灰分超标的中药饮片进行排查，发现风险药品后开展精准靶向抽检。

监督检查重视联动

把联合执法检查作为常态，积极与属地市场监管、药品检验技术机构等部门药品专业人员联合开展监督检查，不仅提高了地方监督抽检精准性和靶向性，而且提高了药品抽检的实际意义和社会效能。

监督抽检重视统筹

将监督抽检与药品安全巩固提升行动、处理投诉举报、开展协查、执法办案等工作紧密结合，多方面发现违法线索和案源、充分固定证据，变完成药品抽检任务为监督检查发现违法线索的办案手段。

监督执法重视闭环

收到不合格报告后，第一时间要求企业停止问题产品的生产、销售，通报上下游企业，及时开展召回，依法处理不合格产品，对违法企业依法处罚，监督企业查找分析不合格原因，制定相应整改措施，检查验收通过后方可继续生产销售；对相关问题开展风险分析，对同一类型的其他企业开展延伸检查、发出警示，防范风险，形成闭环。

通过四项“硬举措”，有效发挥了药品监督抽检的质量监督和风险防控作用，督促药品生产、经营和使用单位认真履行药品质量安全主体责任，切实保障人民群众用药安全。