山东省药监局六分局完成2023年药品生产环节抽检任务

一是突出重点。重点关注近两年新上市药品、国家集采中选品种、委托生产品种，完成新上市药品抽检9批，集采中选品种抽检60批，委托生产品种抽检2批，实现上述重点产品全覆盖抽检。积极与省、市食药检院沟通协调，避免重复抽检，扩大抽样品种覆盖面。

二是检抽结合。以抽检工作为抓手，结合药品安全巩固提升行动、分局年度工作任务、辖区工作实际，采取检抽结合的方式开展抽检及监督检查工作。重点关注被抽企业质量管理体系各环节，针对检查发现的问题，督促企业限时整改、制定有效预防措施，实现抽样必检查，整改必有效的闭环管理。

三是统筹推进。细化分解《2023年全省药品质量抽检工作计划》，结合药品安全巩固提升行动和自身工作计划制定辖区抽样实施方案；密切和两市药品检验机构沟通交流，统筹合理安排，有序推进抽检工作。

四是加强处置。依法查处抽检不合格企业。对抽检不合格产品，督促企业查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患，并将其列入风险企业名单，加强抽检及监督检查。

下一步，六分局将时刻牢记保安全、守底线工作目标，在严加监管的基础上，用好药品抽检发现风险、识别风险手段，不断提高监管水平，保障人民群众用药安全。