海南省药监局召开2023年第三季度医疗器械质量安全风险会商会

会上，省局医疗器械处、稽查处、省药检所、查验中心、警戒中心、审评中心等单位，聚焦植入性医疗器械、可用于医疗美容的医疗器械、集采中选医疗器械等重点品种，围绕今年第三季度医疗器械委托生产、临床试验等专项检查，以及注册审评、检验检测、不良事件监测、投诉举报办理、网络交易监测和案件查办等情况进行了汇报交流。

会议指出，今年以来，国家药监局深入开展药品安全巩固提升行动，着力推进医疗器械质量安全风险隐患排查整治，不断规范医疗器械生产经营行为，各项工作取得积极成效，医疗器械质量安全风险得到有效防控。医疗器械监管要持续聚焦企业、聚焦产品、聚焦风险，对发现的问题及时通报、及时处置、及时督办，守住产品质量安全底线。

会议要求，各部门要全面落实习近平总书记“四个最严”的要求，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，持续加强医疗器械监管风险会商工作，及时梳理沟通监管工作中发现的风险隐患，细化风险处置责任，采取有力有效的风险处置手段，督促企业整改提升，确保整改落实到位，监督企业落实主体责任，不断提升医疗器械质量安全保障水平。

省药监局医疗器械处、稽查处、药检所、查验中心、警戒中心、审评中心相关负责同志参加会议。

供稿:医疗器械处

撰稿:高玉欣

审改:潘爵南、郑立夫