贵阳丨药品安全巩固提升在行动——贵阳市市场监管局开展医疗机构放射性药品专项检查

精心部署，加强协作。为切实保证专项检查质量，我局联合市卫健局和市公安局制定并印发《2023年贵阳市贵安新区特殊药品专项检查工作方案》，进一步细化放射性药品使用环节监管职责分工，明确了检查频次、检查形式和检查内容，将使用第三类放射性药品的医疗机构和诊疗业务量大的医疗机构列为检查重点。启动检查前，我局组织检查组成员对放射性药品法律法规进行专项学习，有效提升了放射性药品使用检查水平。严格制定检查计划，从医疗机构的制度建设、职责履行、人员管理、辐射防护、制备及使用过程管理、质量管理、文件记录等7个方面，统一了检查标准，规范了使用放射性药品的医疗机构检查流程。

全面覆盖，严控风险。检查采取以医疗机构放射性药品的接收、存储、稀释、注射、正电子类放射性药品配制、用药后病人的单向流管理、废弃物处理等为检查重点，逐一对全市7家使用放射性药品的医疗机构进行专项检查，准确发现贵阳市放射性药品使用环节存在各项问题，建立检查台账和问题台账。

强化处置、总结提升。针对现场检查发现的问题，追踪医院立即整改或停止使用，查处违法行为，确保形成闭环。通过专项检查，及时防控医疗机构放射性药品使用环节风险隐患，进一步规范了贵阳市放射性药品使用行为，切实保障公众用药安全有效，同时对专项检查工作的成效和经验进行总结，并及时上报省药品监督管理局。

药品安全巩固提升行动是我局2023年下半年药品监管重点工作，对“两品一械”的监管提出了更高的要求，聚焦突出问题和薄弱环节，有效排查化解风险隐患，着力于全方位筑牢药品安全底线。下一步，我局将按照方案部署，加强协同联动，强化现场检查的震慑力和实效性，进一步落实监督管理责任，有效处置药品质量安全风险。