为切实保障人民群众用械安全有效,进一步强化医疗器械监督管理,2023年7-9月,云南省药监局组织开展全省医疗器械经营使用环节飞行检查。
此次飞行检查抽调州(市)业务骨干组成检查组,就检查范围、检查重点内容、检查方式等提前进行业务培训。检查过程中,经营环节着重突出对医疗器械产品的合法性审核、采购验收、入库贮存、销售记录等开展检查;使用环节重点关注集采中选产品、一次性使用无菌产品、植入医疗器械、集中带量采购中选医疗器械。同时,检查组还对相关法规进行宣贯。
此次检查共出动检查人员41人次,检查企业58家,发现问题194个,移交违法违规线索9条。下一步,省药监局将继续强化医疗器械质量安全监管,切实消除安全隐患,促进医疗器械产业高质量发展。
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