为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国无障碍环境建设法》,国家药监局制定了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,现予发布,自发布之日起实施。
特此公告。
附件:药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案
国家药监局
2023年10月31日
国家药品监督管理局2023年第142号公告附件.docx
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