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潍坊市局三措并举织密织牢药品安全风险防控网

2023-10-31 22:474080huamei山东省药监局
 为全力保障公众用药安全,潍坊市局把风险防控作为药品安全监管的重要手段,不断完善工作机制,全面化解风险隐患,坚决守稳守牢药品安全底线。

一是健全风险防控体系。采取严格内部管控、加强部门协作、夯实主体责任、强化媒体监督、提高公众参与度等措施,推动建立立体化、全方位的风险防控体系。按照“分析识别+会商研判+制定措施+结果反馈”程序,每季度召开1次系统内风险会商研讨会。加强部门协作与区域联动,定期召开市食药安委成员单位风险会商,解决跨行业、跨部门风险隐患和突出问题。通过集中警示、组织公开承诺、加强培训教育等形式,增强企业主体责任意识和风险自查自纠能力。积极回应媒体热点和社会关注,引导舆论主方向,定期召开药品安全新闻发布会,大力宣传药品安全监管工作。畅通投诉举报机制,药品投诉举报处置率达100%。注重宣教与监管的结合,通过网站、电视、微信公众号、制作普法短视频等多种途径形式,提高公众自我保护能力和社会监督效能,营造药品安全社会共治氛围。

二是加大风险防控力度。印发《关于进一步加强药品安全风险防控的通知》,组织市县两级对基层药品安全风险清单和药品经营使用环节风险清单进行全面梳理、分析、研判,分析研判风险点9个,逐条制定了化解措施,实行销号管理。坚持风险信号导向,聚焦重点环节、重点区域和重点对象,点面结合、靶向整治,先后开展了药品零售和使用暨农村地区药品质量安全专项检查、药品零售企业GSP符合性检查、麻精专项检查、“利刃行动”、零售药店处方药销售暨执业药师执业行为专项整治、网络销售“清风行动”等专项治理,有效净化了药品市场。

三是建立长效防控机制。聚力风险防控,重点关注潜在性、趋势性风险,前置防线、先期处置、精准施治。严格落实网格化监管责任,聚焦既往发现问题较多的企业、基层诊所、小药店等重点对象,持续推进“两清单、双报告、一承诺”制度,强化教育培训、警示约谈,督促企业关键岗位人员履职尽责。进一步加大执法力度,对违法违规行为“零容忍”,查办一批大要案件,及时公布典型案例,增强了震慑效应。强化上下联动和横向协作,在特药监管、疫苗质量监管、医疗机构检查、舆情监测等方面,加强与卫健、医保、公安、网信等部门的工作协同、信息互通和整体联动,定期组织综合性风险会商,强化实时数据分析和安全预警,实现动态清零,合力筑牢药品安全防线。

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