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连云港检查分局举办GMP专题技术培训班

2023-11-01 11:411930huamei江苏省药监局
 为持续强化药品生产质量安全主体责任的落实,推动行业高质量发展,激发企业落实主体责任的内在动力,连云港检查分局联合审评核查连云港分中心、省食品药品监督检验研究院连云港检验室于2023年10月25日开展GMP专题技术培训班,全市药品生产企业、医疗机构制剂室生产质量管理人员和相关监管人员共140余人参加了培训。

培训邀请了药品GMP指南(第2版)质量体系分册编委等业内专家专题授课,培训内容主要包括工艺验证管理、清洁验证管理、药企信息化合规监管下的活动及药品质量控制实验室检验检测问题交流四个方面。

培训结束后,对参培人员进行了闭卷考试,评估药品生产企业和医疗机构制剂室有关人员培训效果

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