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强监管、护民生——北京市第四分局全力保障肺炎支原体检测试剂产品质量安全

2023-11-02 21:152850huamei北京市药监局
  为强化重点品种医疗器械质量监督管理,切实保障首都市民用械安全,根据市局工作部署,第四分局迅速开展肺炎支原体检测试剂监督检查,严把前哨,守护人民群众生命安全和身体健康。

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  第四分局采取了多项措施保障肺炎支原体检测试剂产品安全。一是加大监管力度,确保产品质量安全。第四分局紧跟当前形势,迅速出动监管人员对辖区肺炎支原体检测试剂生产企业开展现场检查,从机构人员、原材料采购、生产管理、质量控制、以及不良事件监测等方面进行全方位检查,确保企业质量管理体系持续有效运行。二是强化监督抽验,防范产品风险隐患。第四分局第一时间对辖区肺炎支原体检测试剂生产企业实施全覆盖抽检,按要求完成抽检信息录入工作并及时送检,严格落实抽检任务,时刻做好风险监测,充分发挥抽检工作对医疗器械质量监管和风险防控作用。三是及时摸排企业,保障产品市场供应。第四分局按照日统计的工作要求,深入企业进行摸排,全面掌握辖区肺炎支原体检测试剂生产企业库存情况,要求企业发挥责任担当,保障市场供应。

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  下一步,第四分局将继续抓好肺炎支原体检测试剂产品的监管工作,严格落实市局工作要求,加强对生产企业的指导、服务和监管,全力保障公众所需医疗器械质量安全和有序供应。

  

  

 
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