湖南省药监局在上海成功举办2023年湖南省药品GMP检查员第三期培训班

覃永忠指出，本次培训班是我省近五年来第一次在省外组织的药品GMP骨干检查员培训，无论是实训企业的选择、组训的方式、课程的设计，还是师资的配备，都是国内外很权威的、很专业的，在达到了精心选企业、精准选专题、精确选案例的目的，大家一定要倍加珍惜这次机会。他强调，一是要提升政治站位，强化使命担当。二是要科学组织实训，做到学以致用。应将专家讲、现场看、当面辨、会后考、实践思五个环节贯穿起来，及时转化、消化、深化，不断提升检查能力。三是要严肃培训纪律，树立良好形象。培训期间做到“三不准”，即不准饮酒、打牌、请假。

本次培训班先后在上海东富龙科技股份有限公司、上海格氏过滤器设备有限公司进行，采取“实训+实操”“提问+研讨”的方式，紧紧围绕无菌保障水平，重点讲授了无菌灌装联动线、除菌过滤器、预灌封（PFS）工艺、吹灌封（BFS）技术的风险识别和控制，以及冻干机、隔离器等设备的确认与验证等课程。课堂上老师与学员之间相互提问、辨析、研讨等，较好地掌握了制药装备原理、结构和功能等方面的专业知识。培训结束时，针对所培训的重点内容，精心设计了20道选择题和1道问答题，全体学员现场考试均在95分以上，较好地巩固了学习成果。大家一致表示，本次培训把理论和实践紧密结合起来，方式新颖，收获满满，拓宽了检查员的专业视野，对今后的检查启发和帮助良多。

来自全省药品监管部门和市场监管系统的36名骨干药品GMP检查员参加了培训。

（信息来源：检查分局 撰稿人：李长林）