近日,国家药监局药品评价中心医疗器械监测二部处长董放一行赴徐州,就“十四五”输尿管支架不良事件重点监测工作开展督查。督查主要以听取重点监测参与单位汇报和对监测哨点进行现场督查的形式开展。
会上,江苏省药品不良反应监测中心汇报了输尿管支架不良事件重点监测开展情况,并提供了相关资料的台账;国家卫健委计生药具不良反应监测中心汇报了γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器重点监测进展;苏州市立医院(北区)和张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司代表分别汇报了监测哨点有关工作和注册人开展重点监测的情况。在徐州市肿瘤医院,医疗机构重点监测负责人就医疗器械不良事件报告总体情况和重点监测制度建设等方面内容进行了汇报。
督查组肯定了江苏省医疗器械不良事件监测工作取得的成效,对目前开展的输尿管支架及宫内节育器不良事件重点监测工作给予了肯定,并对接下来相关工作的开展落实提出了进一步要求。
此次督查为重点监测工作提供了有益思路,江苏省药品不良反应监测中心将认真梳理督查组反馈的问题建议,不断创新,确保“十四五”重点监测顺利完成。
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