分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

广西壮族自治区药品监督管理局关于推荐药品(民族药)审评专家的通知

2023-11-03 21:142260huamei广西药监局
 各有关单位:

根据《广西壮族自治区药品监督管理局外聘专家管理办法》相关要求,我局建立药品(民族药)审评专家库,在药品注册技术审评工作中发挥了重要作用,确保全区药品注册技术审评工作的科学性与公正性。现本届聘任的药品(民族药)审评专家任期将满,请各有关单位重新推荐相关专业技术人员,经审核符合要求后,将聘为广西壮族自治区药品监督管理局药品(民族药)审评专家。有关事项通知如下:

一、专家库成员推荐范围

专家库成员从区、市两级药品监管、市场监管、卫生健康等相关行政机关和事业单位,全区二级(含)以上医疗机构,药品检验检测及研究机构,高校,行业协会(学会)中推荐产生。

二、专家库成员基本条件

(一)遵纪守法,廉洁正派,坚持原则,实事求是;

(二)具有药学、医学或相关专业本科(含本科)以上学历并具有高级专业技术职称,从事药学、医学及相关工作满10年,具有较高的专业技术水平;

(三)熟悉药品(民族药)、医疗机构制剂、药品包装材料、药用辅料等注册相关的法律、法规和技术标准,熟悉本专业国内外新技术、新理论的发展动态;

(四)服从选派,按时参加审评会议或函评,严格遵守审评工作纪律,按要求完成审评任务;

(五)身体健康,年龄原则上不超过60岁,国家级专家、民族医药专家及专业领域内资深专家可适当放宽年龄限制;

(七)无违纪违法或不良信用等记录。

三、专家入库推荐和遴选程序

(一)个人申请。专家根据个人意愿,填写《药品(民族药)专家推荐表》(附件1)。

(二)单位推荐。在职人员由所在单位提出推荐意见并加盖单位公章,非在职人员由相关协会(学会)或其他组织推荐。

(三)审核公示。自治区食品药品审评查验中心对被推荐的专家材料进行汇总审核,将入库专家候选人名单报自治区药品监督管理局审定并进行公示,公示期7天,公示无异议后正式聘任,聘期3年。

四、相关要求

(一)各有关单位推荐的专家候选人应尽量涵盖本单位所有的专业(包括稀缺专业,如儿科、妇科、男科、老年病科、皮肤科、肿瘤科、肝肠专业、烧伤专业及壮瑶医等临床医学专家,壮瑶等民族药专家,动植物鉴定专家,化学合成专家)。

(二)请各有关单位于20231130日前将纸质版推荐材料(附件1、附件2及推荐专家最高学历、学位及专业资格证书复印件)寄送至自治区食品药品审评查验中心(联系地址:南宁市云景路321107室)。同步将电子版发送至387652889@qq.com

(三)未尽事宜,请联系自治区食品药品审评查验中心,联系人:农新维,电话:0771-5827335

附件:1.药品(民族药)审评专家推荐表

      2.药品(民族药)审评专家推荐汇总表

                                               广西壮族自治区药品监督管理局

                                                      2023112

文件下载:

附件1药品(民族药)审评专家推荐表.docx
点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 31
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-0570

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-0570

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-0567

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-0385

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-0373

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-0373

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-0363

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-0370

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-2773

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-2764