近日,省药监局召开2023年第三季度全省医疗器械生产环节质量安全风险会商会议,对前三季度全省医疗器械生产环节风险隐患排查整治情况,以及各项风险防范措施的落实情况等重点内容进行了分析研讨,对第四季度风险防控工作进行了部署。省药监局相关业务处室和各稽查处医疗器械监管人员共计35人参加会议。
会议对前两季度排查出的23项风险处置情况进行了分析研判,对第三季度风险隐患排查情况和处置情况进行了研究讨论。经评估,三季度共梳理确认风险13项,并逐一制定了防范措施。
会议要求,必须高度重视医疗器械生产环节风险隐患排查整治工作,将其作为医疗器械质量安全专项整治工作的重要抓手,进一步强化风险理念,加强风险识别、风险分析,落实清单制、核查制、销号制,及时发现并消除苗头性、倾向性问题,实现风险闭环管理,系统防范化解医疗器械质量安全风险,保障公众用械安全,推动医疗器械产业高质量发展。

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