为推动长三角药品检查一体化高质量发展,11月2日,药品检查机构“第四协作区”第二次工作会议暨2023年长三角一体化药品检查和服务合作会议在浙江衢州召开。国家药监局食品药品审核查验中心主任王小刚出席会议并讲话,浙江省药监局党组成员、副局长苏志良,衢州市人民政府副市长田俊致辞。国家药监局药品审评检查长三角分中心及江浙沪皖药品审评检查机构共6家协作区成员单位参会。
会上签署了《长三角一体化发展药品检查和服务合作备忘录》,将进一步推进药品检查联动合作、药品检查员队伍能力提升等工作,守牢区域药品安全底线,共同促进区域生物医药产业高质量创新发展。协作区各成员单位围绕药品注册核查、质量体系建设、检查能力提升等方面作经验交流,衢州市局交流分享基层药品检查工作和检查员队伍建设做法经验。会议还就“药品检查管理办法实施过程中的问题”和“组建统一的长三角检查员队伍方案”进行深入研究探讨。
会议指出,设立省级药品检查机构协作区是推动全国检查“一盘棋”的有力举措,长三角是我国生物医药产业高地,第四协作区药品检查工作一体化要走在前列。会议强调,一要坚持政治引领,厚植为民情怀,把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,严防严管严控药品安全风险。二要加强队伍管理,守住廉洁底线,牢固树立检查员廉洁意识、纪律意识、责任意识,打造风清气正、蓬勃向上的检查员队伍。三要加强体系建设,筑牢安全屏障,以加入PIC/S为契机,健全质量管理体系,提升药品检查工作规范化,推动药品检查工作全流程闭环管理。四要强化携手联动,提升检查能力,对标国际加快培塑适应产业发展的高精尖检查员队伍,深化省市协同着力建强基层检查员队伍。五要加强信息化建设,提高检查质效,强化数据资源共享与应用,迭代数字化模型,加快提升检查工作信息化、协同化水平。
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