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湖南省医疗器械生产企业公示(20230025)

2023-11-06 20:418310huamei湖南省药监局
 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。

 

生产企业名称

法人代表

企业负责人

生产地址

生产范围

备注

湖南天益医疗器械有限公司

吴志敏

吴志敏

湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区德昌产业园5号栋一层

II类:10-04 血液净化及腹膜透析器具;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩

开办

湖南凯普瑞生物科技有限公司

王辉

乔昊阳

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1205、1210、1211、1212房

II类:22-01 血液学分析设备

开办

湖南科妍创美医疗科技有限公司

杨鹭

闫广文

湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 14 号楼 2 层

II类:14-10 创面敷料

开办

长沙艾蒂生物科技有限公司

王曼曼

王曼曼

长沙市高新开发区岳麓西大道 1698 号麓谷科技创新创业园 B2 栋 507 房

II类:21-06 其他

开办

湖南富兴视界科技有限公司

陈烈山

陈烈山

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房

II类:16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-02 眼科无源辅助手术器械;16-01 眼科无源手术器械

开办

盛祺达迈医疗科技(长沙)有限公司

张小利

张小利

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋1003室

II类:18-03 妇产科诊断器械;14-05 非血管内导(插)管;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;07-03 生理参数分析测量设备;02-15 手术器械-其他器械;01-03 高频/射频手术设备及附件;01-01 超声手术设备及附件

开办

湖南源景泰科生物科技有限公司

张令怡

张令怡

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋303、304号

II类:6840-体外诊断试剂

开办

湖南纳龙医疗设备有限公司

钟玉泉

钟玉泉

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房

II类:07-10 附件、耗材;07-03 生理参数分析测量设备

开办

湖南智星仁医疗科技有限公司

张海兵

张海兵

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园5号栋厂房409、410室

II类:22-07 扫描图像分析系统

开办

湖南豪思生物科技有限公司

丁亮

丁亮

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼二层西

II类:22-10 其他医用分析设备;6840-体外诊断试剂

开办

株洲固豪医疗科技有限公司

伍江舟

刘贤武

湖南省株洲市天元区马家河街道仙月环路889号新马动力创新园5期C-3号厂房301室

II类:09-03 光治疗设备

开办

湖南微针医疗器械有限公司

杨阳

杨阳

长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路118号金卓产业园二期17栋304号

II类:06-15 内窥镜功能供给装置

开办

湖南双科医疗器械有限公司

马鸣龙

马鸣龙

长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋201室201-203房

II类:09-03 光治疗设备

开办

湖南美和美诺生物技术有限公司

周志刚

张颖

浏阳市经开区康平路6号,浏阳经济技术开发区健康大道南路5号

II类:18-01 妇产科手术器械;14-10 创面敷料

变更生产地址

湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司

张利

张利

湖南省长沙市岳麓区学士街道学联社区智贤路108号艾瑞特科技园

II类:18-02 妇产科测量、监护设备;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;09-01 电疗设备/ 器具;07-03 生理参数分析测量设备

变更生产地址

 

湖南省药品监督管理局

2023年11月6日

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