江西省药品认证审评中心药械妆现场检查管理系统检查终端APP试运行工作正式启动

 为深入贯彻习近平总书记关于做好网络信息化建设的指示精神，落实省药监局党组深入推进药品智慧监管信息化工作的部署要求,省药品认证审评中心上下联动、主动作为，加快药械妆现场检查管理系统的升级研发进度，10月底组织召开了软件升级试运行宣贯会。11月4日至5日，由中心质量管理部门牵头，医疗器械认证科和软件研发机构参与，跟随现场检查组前往江西植雅乐医疗器械有限公司开展了现场检查测试工作，取得了预期效果，标志着我省药械妆现场检查管理系统的检查终端APP实际场景试运行正式启动。  为使系统检查终端更好适应洁净区特殊的使用环境要求，中心与研发团队一起，在订制系统终端设备、制定终端设备进入洁净区前的清洁、消毒和测试操作规范等方面做了大量工作，先后进行了6轮相关效果验证，反复论证如何通过构建独立APP，实现药品监管流程与信息软件技术纵深融合、现场数据“实时采集、同步记录、全程留痕、不可篡改”目标。解决了系统检查终端易受网络信号制约、不能连续采集证据上传等难题，突破了系统检查终端多年来悬而未解的技术瓶颈，且设计理念和工作模式可复制、可推广,为药品检查现场风险防范提供强有力的信息技术支撑。  下一步，中心将坚定不移走信息化引领药品智慧监管之路，以建立高质量业务系统的实际行动，实现我省药品监管信息化建设跨越式发展，奋力谱写中国式现代化药品监管的江西篇章。（省药品认证审评中心供稿）