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山东省药监局三分局开展特殊药品安全风险防控培训暨风险交流会商

2023-11-09 17:252260huamei山东省药监局
 为进一步强化特殊药品生产使用企业风险管控水平,助推特殊药品安全管理再规范、再提升。近日,省药监局三分局组织召开了特殊药品安全风险防控培训暨风险交流会商,辖区内6家特殊药品生产使用企业共计48人参会。

会上,三分局通报了2023年特殊药品专项检查及国家局飞行检查发现的风险点,并就特殊药品生产质量管理相关法规要求进行培训,分析特殊药品监管形势,研判区域内特殊药品安全风险,督促企业进一步完善安全管理措施,提升特殊药品生产安全管理能力。参会企业就自查发现的风险问题进行了交流,并结合企业实际如何防风险、排隐患进行了热烈讨论,分局就各企业提出的问题进行了现场答疑。

通过培训和风险交流会商,企业进一步强化了“特药无小事”的风险理念,企业纷纷表态一定全力落实特殊药品安全管理主体责任,确保特殊药品管得住、管得好、不流弊。

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