为进一步推进医疗器械质量安全专项整治工作,防范医疗器械质量安全风险,近日,济南市市场监管局召开医疗器械经营环节风险会商会议,加强医疗器械监督管理,强化企业主体责任落实。济南市局医疗器械处、反不正当竞争和反垄断处主要负责同志及相关人员,济阳区市场监管局医疗器械监管负责同志,部分医疗器械经营企业负责人及质量管理人参加会议。
会议通报了全市医疗器械安全存在的主要问题,系统解读医疗器械监管法律法规,对医疗器械经营环节存在的风险隐患进行分析、研判,提出防控风险措施。会议要求,相关经营企业要严格落实医疗器械质量安全主体责任,切实增强主体意识、责任意识和法律意识,健全完善质量管理体系,全面排查医疗器械安全风险隐患,对自查出现的问题,建立风险隐患台账,制定整改措施,将风险隐患消除在萌芽状态,不断规范企业经营水平。
下一步,济南市局将对企业整改落实情况进行跟踪检查,督促企业不断提升质量管理水平,保障人民群众用械安全有效。
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