分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

豪森药业「恩格列净」首仿即将获批

2020-07-27 15:293050
 7月27日,豪森药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批成为国内首仿。
恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年5月在欧盟获批上市,2014年8月获得FDA批准上市,用于2型糖尿病患者。恩格列净也是首个被证实具有心血管获益的降糖药,FDA在2016年12月批准其新增了适应症,用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险。2017年9月,恩格列净获批进入中国,商品名为欧唐静 。2019年,欧唐静全球销售额达到21.52亿欧元。

全球目前已有8款SGLT-2抑制剂上市,其中,FDA批准的有卡格列净(强生)、达格列净(阿斯利康)、恩格列净(勃林格殷格翰/礼来)和艾格列净(默沙东)。上述4款SGLT-2抑制剂在2019年的市场规模已经超过50亿美元,恩格列净则占据大半江山。
中国目前已有卡格列净、达格列净和恩格列净3款SGLT-2抑制剂获批上市,默沙东艾格列净上市申请也已进入“在审批”阶段,有望近期获批。另外,中国获批的这3款SGLT-2抑制剂目前都已通过谈判被纳入医保乙类目录。其中,恩格列净国内中标价中值为9.75元/10mg。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
霸气,恩格列净化合物专利全部被宣无效
恩格列净是勃林格殷格翰和礼来联合开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,于2014年5月在欧盟获批上市,2014年8月获

0评论2020-10-26318

豪森「恩格列净片」首仿获批
7 月 30 日,豪森药业新 4 类仿制药「恩格列净片」获国家药监局批准,成为该品种国内首仿,同时视同通过一致性评价。恩格列净由

0评论2020-07-313757