为切实保障人民群众用药安全,进一步提升药品生产环节职业化专业化检查员队伍的业务素质和监管水平,2023年10月30日至11月3日,2023年贵州省药品GMP检查员培训班在贵阳开班,全省66名药品生产环节监管相关人员参加了此次培训。

本次培训邀请药化生产处相关同志和药品生产领域相关专家进行授课,结合高风险注射企业生产实际,系统全面地从ICH指南及PIC/S概览、污染控制策略、制药公用系统设计运行及检查要点、制药计算机化系统检查方法、培养基模拟灌装、无菌取样等内容进行了有针对性的专题讲解。
通过本次培训,进一步增强了监管人员对于ICH指南及无菌药品质量风险的认识,理清了监管人员基于风险开展现场检查的工作思路,为推进我省药品生产环节监管高质量发展奠定了良好基础。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0570
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0567
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0373
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0373
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0370
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2773
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2764