根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》《云南省药物非临床安全性评价研究机构监督管理细则》规定,云南省药品监督管理局组织对全省药物非临床安全性评价研究机构开展监管检查,现将2023年1月至10月检查结果予以公告。
附件:2023年1月-10月云南省药物非临床安全性评价研究机构检查结果.xls
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