近日,省药监局组织召开报送国家药监局2023年数据业务培训视频会。省药监局机关各处室、所属事业单位及全省各州(市)、县(市、区)市场监管局相关工作人员参加会议。

会议根据国家药监局信息中心2023年三季度数据质量反馈,通报了药品监管统计、医疗器械备案、药品经营许可等数据存在的问题,针对存在问题提出了整改要求及时限,并对系统数据填报开展了业务培训。
会议强调,要紧盯上报时间节点,紧盯数据退回修改,紧盯数据填报标准,紧盯案件数据完善,紧盯工作责任落实,确保数据质量得到质的提升。
会议要求,要提高政治站位,强化统计数据质量管控,确保全省药品监管部门上报的统计数据真实、准确、完整、及时;要坚持问题导向,聚焦国家药监局信息中心反馈的数据不规范问题,强化责任意识和底线思维,举一反三,开展系统、数据、报表、台账等全面清理清查;要深化“一盘棋”格局,齐心协力,上下联动,紧密配合,集中力量攻坚,确保问题整改彻底,全面推进数字药监建设。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07490
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07513
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07521
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07609
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07632
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07597
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07592