为落实药品相关法律法规关于规范质量受权人的管理要求,强化药品出厂及上市放行管理,我局起草了《广东省药品质量受权人管理办法(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。请于2023年12月15日前将有关意见(格式详见附件2)通过电子邮件反馈至联系邮箱:gdmpa_ypyc@gd.gov.cn。邮件标题请注明“《广东省药品质量受权人管理办法(征求意见稿)》的意见反馈”。
ntent="true" style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; line-height: 2em;"> 附件:
ntent="true" style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; line-height: 2em;"> 1.广东省药品质量受权人管理办法(征求意见稿)
ntent="true" style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; line-height: 2em;"> 2.《广东省药品质量受权人管理办法(征求意见稿)》意见和建议反馈表
ntent="true" style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; line-height: 2em; text-align: right;"> 广东省药品监督管理局办公室
ntent="true" style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; line-height: 2em; text-align: right;"> 2023年11月14日
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07483
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07506
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07514
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07602
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07625
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07590
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07587