2023年11月7日至8日,全国药品检验实验室质量管理工作会在南京召开。国家药监局科技和国际合作司科技处处长蒋露、中国食品药品检定研究院副院长邹健、江苏省药监局二级巡视员张春平出席。
邹健在报告中全面总结了近年来药检实验室质量管理工作取得的成绩、存在的问题并提出了下一步工作建议。北京市、江苏省、新疆、深圳药检院和广东省器械院、江苏省器械院和浙江省器械院做了大会交流发言。
会议就今后一段时间药品实验室质量工作达成了共识:一是高度重视实验室质量管理。二是保持能力验证工作稳定开展。三是持续加强生物制品批签发实验室一致性建设。四是持续加强实验室能力建设,为医药产品高质量发展保驾护航。
中检院业务所部门质量负责人、全国31个省、直辖市、自治区的省级药品检验机构、医疗器械检验机构、口岸药检所及解放军联勤保障部队等药械检验机构的质量管理负责人共90余人参加此次会议。

2023年全国药检质量工作会议
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