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江苏省第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示 (2023年第12号)

2023-11-20 16:594710huamei江苏省药监局
 依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

规格型号

申请人

1

2023062010045

一次性使用微型头腔镜缝合器及组件(钉匣)

器身:NFZF 330-15S、NFZF 330-15M、NFZF 330-15、NFZF 330-20S、NFZF 330-20M、NFZF 330-20

组件(钉匣):NBZF 15C、NBZF 15B、NFZF 20C、NFZF 20B

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

2

2023062010047

肌酐试纸(干式电化学法)

型号:iCR10,规格:1片装、10片装、25片装、50片装、75片装、100片装;

型号:iCR11,规格:1片装、10片装、25片装、50片装、75片装、100片装;

南京晶捷生物科技有限公司

公示时间:2023年11月21日至2023年12月4日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-69655986

邮寄地址:南京市建邺区康文路17号,邮编:210019

电子邮箱:cxfwz@jsmdt.org.cn

江苏省药品监督管理局

2023年11月20日    

 
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