为提升中心科学监管研究水平,促进中药行业高质量发展,11月15日,市药品审查中心组织召开国家药品监督管理局委托研究课题研讨会,总结汇报研究成果,积极探索创新服务措施。中心副主任于震同志主持会议,国家中医局、国家药监局、高校、科研单位、企业的二十余位专家,中心领导班子成员、中药审评科全员参与研讨。
会上,中心主任唐庆军同志介绍了中心承接研究课题后的人员支持、前期准备、研究思路和研究进程,感谢各位专家长期以来对中心工作的支持和帮助。课题组汇报研究有关情况,针对牛黄、麝香等中药饮片天然产品与人工制成品在中成药中相互替代的管理研究,总结了牛黄、麝香及其代用品的基本情况、产业现状、用量需求、牛黄进口情况及药品监管政策等,最终形成课题调研报告。参会的各位专家就汇报情形和课题调研报告展开讨论,从政策法规、临床应用、企业需求、课题总结等方面献言献策,具有重要的参考价值。
会后,中心副主任于震同志表示各位专家从不同领域、不同角度,对此次调研课题提出了很好的意见建议,催人深入思考,后续将认真研究、吸收采纳。中心也将一如既往地做好技术支撑工作,持续加强与国家药监局及相关职能单位的交流协作,积极回应企业关切,助力药品行业健康有序高质量发展。

质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07483
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07506
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07514
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07602
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07625
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07590
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07587