黑龙江省药监局举办第一类医疗器械备案与监管能力提升培训班

培训班邀请了国家药监局和省局专家进行授课，系统解读了第一类医疗器械备案法规和相关要求，医疗器械不良事件监测工作举要和《医疗器械生产质量管理规范》等内容，现场解答了第一类医疗器械备案依据和备案过程中遇到的实际问题。此次培训聚焦备案材料合规性及强化备案后监管，既有典型案例分析又有深度理论讲授。学员们表示，要把学到的知识和理念融入到今后的备案监管实践中。

各市（地）市场局负责第一类医疗器械备案和监管相关工作人员，省药监局相关处室人员，共40余人参加培训。