分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行

2020-02-08 15:323150
 病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的临床试验近日广受关注。湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平7日在湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上说,正在进行中的瑞德西韦随机双盲对照试验按2:1进行,约有66%的临床试验患者有机会用上瑞德西韦,同时其他标准治疗也在推进。
赵建平说,瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最强的药物,但是没有人体试验证据,虽然充满期待,但要用科学的态度来检测疗效和安全性。此次采用的随机双盲对照试验,有严格科学的疗效评价。
此前瑞德西韦在国外治愈了部分患者,引起广泛关注。在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作,首批新冠肺炎的重症患者6日已接受用药,临床试验的入组患者共计761例。
赵建平说,根据国外患者使用情况,药物没有明显不良反应。以往临床试验分组通常按照1:1进行,即1份治疗用药、1份对照组。这次为了重症病人得到较好的救治,专家组按照2:1进行试验,也就是临床试验患者中约66%可以用到瑞德西韦,而对于安慰组的病人,其他标准治疗还是一样进行,不会延误。
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
湖北省药品监督管理局关于2025-2026年度药品安全监管科研项目(第一批/联合项目)立项建议的公示
为推动我省药品监管科学能力提升,服务我省大健康医药产业发展,根据《湖北省药品监督管理局科研项目管理办法》和《省药品监督管

0评论2025-06-162

安徽省药监局召开贴敷类医疗器械质量安全警示约谈暨风险会商会议
2025年6月13日,安徽省药品监督管理局组织召开贴敷类医疗器械质量安全约谈暨风险会商专题会议,重点针对安徽众康药业有限公司产

0评论2025-06-162

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第18号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办

0评论2025-06-162

关于公开征集《浙江省中药炮制规范》2026年版凡例和附录编制建议的通告
为进一步提升《浙江省中药炮制规范》(以下简称《规范》)的科学性、先进性和适用性,保障我省中药炮制工艺与质量控制水平,更好

0评论2025-06-162

扬州启动药品生产企业GMP知识技能竞赛
近日,扬州检查分局、审评核查扬州分中心联合扬州市药学会召开全市药品生产企业GMP知识技能竞赛动员会。全市药品生产企业负责人

0评论2025-06-162

红链赋能 法治护航 审评核查无锡分中心党支部开展结对共建活动
近日,“红链赋能 法治护航”锡山区生物医药产业合作发展共建活动在无锡精准医疗产业园举行。省药监局审评核查无锡分中心党支部

0评论2025-06-162

临床试验机构与生物医药产业创新融合发展座谈会(连云港站)顺利召开
为贯彻落实省药监局服务生物医药产业创新发展工作部署,6月12日,省药监局行政审批处、连云港分局、审评核查连云港分中心在连云

0评论2025-06-162

无锡检查分局 审评核查无锡分中心启动内控管理建设 提升管理效能
为持续提升内部治理水平和风险防控能力,近日,无锡检查分局、审评核查无锡分中心召开动员会议,启动内控管理建设工作。会议针对

0评论2025-06-162

江苏省药监局检查质量大讲堂全省行医疗器械生产专场圆满收官
近日,江苏省药监局核查中心联合省药学会促进医药产业发展专委会共同开展的“‘核查巡讲,质量护航’ ——检查质量大讲堂全省行

0评论2025-06-162

江苏省药监局召开全省药品经营环节“清源”行动调度会暨药品经营企业质量安全警示教育会议
为贯彻落实国家药监局相关部署和全省医保基金管理突出问题专项整治等工作要求,6月12日,江苏省药监局以视频方式召开全省药品经

0评论2025-06-162