衢州市局提质增效抓实药品质量抽检工作

多维覆盖强化管控源头性。全面落实多维度覆盖，对辖区基本情况进行全面分析，遵循广泛覆盖、不重不漏、问题导向的原则，科学制定药品抽样方案。通过省抽、市抽、快检等不同抽检模式，对县级以上医疗机构、药品批发企业、零售连锁总部的抽样覆盖率达到100%，对较大规范民营医疗机构抽样覆盖率达到50%，对乡镇销售使用单位（零售药店、个体诊所等）的抽检任务数量不少于10%，确保药品抽检实现城市、农村、城乡结合部等不同程度全域覆盖。

制度设计突出抽检针对性。坚持以问题为导向，开展风险系数大、使用频次高、群众关注度高的重点药品专项抽样，同时重点关注外省生产的国家集采中选品种、国家基本药物制剂品种、儿童用药、妇科用药、使用量大的医院制剂、疫情用药等品种，提高药品风险隐患防控，突出抽检的针对性和靶向性。此外，利用药品快检技术，与国家和省级重大活动相结合，切实做好应急保障药品质量筛查工作。

加强培训提高流程合规性。在开展抽检工作前，邀请专家对抽样和检样人员进行专业培训，通过解读抽检的法律法规、工作流程、注意事项、药品抽检计划等内容，演示讲解样品选取、记录填写、样品封存等程序，有效提升抽检人员业务及实操能力，确保抽样工作合法、合规、顺利进行。针对检验结果不符合标准规定的，严格按照法律法规程序要求，将不合格药品检验报告签发后2个工作日内将检验报告书寄被抽样单位省级市场监管局。