江西省药品监督管理局关于医疗机构制剂调剂使用批件等25种批件实行电子证明的公告

一、自2023年12月1日起，对签发的：

1.医疗机构制剂调剂使用批件

2.医疗机构制剂品种注册证

3.药品GMP符合性检查结果告知书

4.出口欧盟原料药证明文件

5.蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证

6.蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证

7.麻醉药品和第一类精神药品申购批件

8.麻醉药品和第一类精神药品销售许可批件

9.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案回执

10.医疗机构制备正电子类放射性药品备案批件

11.医疗机构中药制剂委托配制备案批件

12.医务人员需用少量麻醉药品和精神药品出入境携带证明

13.制备美沙酮口服液备案批件

14.罂粟壳购用证明

15.咖啡因购用证明

16.药品类易制毒化学品购用证明

17.麻醉药品和精神药品定点生产批件

18.医疗机构制剂再注册批件

19.医疗机构制剂补充申请批件

20.医疗器械出口销售证明

21.药品网络交易第三方平台备案信息

22.第二类精神药品原料药年度需用计划备案表

23.科研、教学用麻醉药品、精神药品审批件

24.麻醉、精神类药品对照品批件

25.药品类易制毒化学品生产许可批件

共25种批件实行电子证明，原则上不再发放纸质证明。

二、此前已发放的纸质证明在有效期内依然有效。

三、电子证明与纸质证明具有同等法律效力。电子证明具有即时送达、消息提醒、扫码查询、在线验证、全网共享、防伪等功能。

申请人可通过江西省药品监督管理局行政许可网上申报系统（企业端）http://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/Exhibition 进入企业信息“证照信息”查看使用电子证照。

特此公告。

江西省药品监督管理局

                                                                                                                                                         2023年11月27日