江西省药监局召开 2023 年药品注册监管工作研讨会

刘斌充分肯定了2023年以来全省药品注册监管工作取得的成绩，以及各设区市局在药品注册核查、稽查衔接等工作中的大力支持和积极配合。要求各设区市局要继续从药品使用监管、指导用药管理以及服务属地发展等角度充分融入药品注册监管工作；省局相关处室、直属单位和各设区市局要提早谋划，结合各自职责深入开展药物临床试验“守护行动”，药品说明书适老化和无障碍改革试点工作，支持推动地方医药产业高质量发展。刘斌强调，省局各相关处室和直属单位要加强协作，加强对企业的指导和帮扶，进一步提高审评效率，不断优化服务，保安全促发展。 

期间，刘斌出席了省药物临床试验与研究学会举办的“江西省临床试验伦理审查互认工作启动仪式”，指出，将支持学会成立伦理审查互认联盟，支持依法开展伦理审查互认工作，提升伦理审查效率，加快新药研发进程。与会代表听取了学会组织的“以临床价值为导向的临床研究技术要素”“高质量推进从临床研究到成果转化”等专题报告。

与会代表纷纷表示，此次研讨会内容丰富，既有研讨，又安排了培训，针对性和实用性都很强，不仅提升了业务能力水平，而且统一了思想，表示在今后的工作将树立全省一盘棋意识，加强协作，积极推进我省药物创新发展工作。

各设区市局分管局领导及其相关部门负责人，省局中药监管处、药品生产处、药品经营处、科技处、药品检查监督办相关负责同志，省局受理中心、药检院、器械检测中心、认证审评中心、检查员中心相关负责同志，药品注册处全体人员等共计40余人参加会议。（省局药品注册处供稿）