宁夏自治区药监局召开全区定制式义齿生产企业质量安全集体约谈会

11月23日下午，宁夏自治区药监局召开全区定制式义齿生产企业质量安全集体约谈会。会议以线上线下相结合的方式召开，自治区药监局相关处室单位及乌鲁木齐市定制式义齿注册人、生产企业在药监局主会场参会，各地（州、市）定制式义齿注册人、生产企业在各自分会场线上参会。

会议通报2023年定制式义齿生产企业监督检查情况及近年相关案件查办情况，两家企业作表态发言，自治区药品审评查验中心（疫苗检查中心）对发现的问题进行原因剖析和整改培训，相关处室单位现场对参会人员提出的问题进行答疑解惑。

据了解，全区定制式义齿生产企业29家，其中乌鲁木齐市24家，2023年新获证企业8家，目前正在申报中的企业4家。自2021年至今，自治区药监局共查办定制式义齿生产环节案件9起。今年，自治区药监局对定制式义齿生产企业开展监督检查11家次，限期整改9家，停产整改2家，责任约谈1家。2022年全区定制式义齿生产企业总产值约2700万元。

会议强调，从日常监管及案件查办的情况看，自治区定制式义齿生产依然存在企业安全主体责任意识不强、质量管理制度不完善、落实不到位、生产行为不规范等问题。今后，监管工作要按照“四个最严”的要求，继续把“严”的主基调落实到防控医疗器械安全风险的方方面面，持续加大风险隐患排查化解力度，对企业违法行为严惩不贷，整肃义齿行业生产经营市场秩序，切实增强企业的主体责任意识、法治意识、合规意识，严防安全风险，保障全区医疗器械产业健康、可持续发展。（甘子瑶）

责任编辑/马少宾