2023年11月7日至9日,《中国药典》2025年版拟增修订共性标准培训班在山东济南举办。国家药典委员会党委书记廖沈涵、国家药品监督管理局药品注册管理司综合处处长张建武、山东省药品监督管理局副局长林炳勇、山东省食品药品检验研究院院长王维剑出席开班式并致辞。
自第十二届药典委员会正式成立以来,药典委按照《2025年版中国药典编制大纲》的指导思想、总体目标、基本原则、主要任务,积极组织和推进药品标准研究和标准制修订工作。目前《中国药典》2025年版编制工作已经进入最后发力阶段,药典委部署的各项药品标准研究课题陆续进入结题、审定和公示程序,将2025年版药典拟增修订内容解读工作前置,对保证未来新版药典的实施具有重要作用。
本次培训班邀请到国家局药品注册管理司相关领导、药典委员会相关专业委员会主任委员、资深专家以及药典委各部门负责人,围绕2025年版药典拟做出的重大变化,相关技术难点、质控要点、业界关注点进行全面的诠释和解读,让业界及时了解到新版药典拟增修订内容,尽早开展标准适用性研究,积极参与药典标准制修订工作,提高新版药典编制质量,正确把握标准相关要求的内涵,为《中国药典》2025年版的正确实施打下良好的基础。
本次培训班由国家药典委员会主办,山东省食品药品检验研究院协办,来自全国药品监管、检验、科研机构以及药品研发、生产单位的400余名专业技术人员参加了此次培训。
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