辽宁省药监局组织开展2023年全省药物临床试验检查员培训

　　本次培训邀请中国医科大学附属盛京医院、锦州医科大学附属第一医院、北京积水潭医院、青岛大学附属医院等省内外医疗机构临床试验专家、资深检查员进行授课，围绕药物Ⅰ期临床试验实施与管理探讨、抗肿瘤类药物临床试验项目现场核查关注点、药物临床机构伦理审查要素、临床试验数据现场核查要点和常见问题解析等内容进行了讲解，并结合检查案例进行了经验交流。培训结束后，参训人员进行了在线答题测试。

　　下一步，省药监局将持续做好检查员业务培训工作，突出法律法规及质量管理规范要求，有针对性地提高执法检查实战能力，强化纪律约束，严格落实检查员职业操守和廉洁自律规范要求，在强化现场检查的同时，进一步推动落实临床试验机构的主体责任，在满足临床试验资源需求的基础上，把好药品研制入门关。