为指导和规范药品(含疫苗、医疗器械、化妆品)安全事件的应急处置工作,进一步健全应对药品安全突发事件运行机制,最大限度减少药品安全突发事件对公众健康和生命安全造成的危害,近日,由琼中县市场监督管理局起草的《琼中县药品安全事件应急预案》(以下简称《预案》)经县政府审议通过,并正式发布。
《预案》规定了药品安全突发事件的预警级别和应急响应级别。按照事件的紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度,分为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一般(Ⅳ级)四个级别。《预案》对事故处置应急指挥部的组织机构、领导小组的组成、成员单位以及工作职责等作出了具体规定,强化了对药品安全事故应急处理的组织领导。
下一步,琼中县将及时组织各成员单位开展应急处置演练,增强药品安全责任意识,提高应对突发事件的组织协调、应急处置和应急保障能力,不断提高全民药品安全风险防范意识,积极构建药品安全社会共治格局。
供稿:琼中县市场监督管理局
值班审核:黄德良
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