广西壮族自治区药品监督管理局

医疗器械质量公告

（2023年第11期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，自治区药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本次监督抽检共抽检样品347批次，涉及我省14个地市，97家次生产企业，152家次经营企业（进口总代理单位），98家次医疗机构。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行了检验，检验结果全部符合要求（相关检验结果仅对样品负责）。现予以公告。

自治区药品监督管理局提醒广大消费者，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。选择医疗器械，首先，要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》；其次是看产品的标签和说明书，是否标有医疗器械生产许可证号、产品注册证号以及生产日期和使用期限或者失效日期等，使用时请仔细阅读标签和说明书，特别注意说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到假冒或不合格医疗器械，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。

附件：2023年广西医疗器械质量抽查检验合格产品信息汇总表（2023年第11期）

广西壮族自治区药品监督管理局

2023年11月27日