|
11月24日，国家药监局药品审评中心与自治区药监局共同举行在线援疆培训座谈会。国家药监局药品审评中心主任周思源及审评人员，自治区药监局领导班子成员及相关处室单位有关人员，全区47家药品生产企业、12家医疗机构相关负责人参会。
会上，国家药监局药品审评中心中药及化药药学、临床、药理毒理、统计及业务管理等方面的23位专家对新疆药品企业、医疗机构提出的81个问题一一作出解答。
国家药监局药品审评中心主任周思源表示，在中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系下，与新疆民族药企业、民族医疗机构一并探讨如何开展民族药研发对推动新疆民族药产业发展有重要意义。国家药监局药品审评中心将继续深入贯彻落实第三次中央新疆工作座谈会和第九次全国对口支援新疆工作会议精神，坚持全面、精准、长期援疆，继续加强与自治区药监局的协作，共同推进新疆中药民族药产业高质量发展，推进新疆医药产业结构优化升级。
国家药监局药品审评中心聚焦新疆药品生产企业及研究机构急难愁盼问题，采取技术培训与人才培养相结合的方式实施“精准援疆”，有效促进新疆医药产业研发创新能力，提升新疆中药民族医药产业的“造血机能”。继今年五月，国家药监局药品审评中心来疆调研并现场开展培训后，这次再利用视频会议对新疆药品企业和医疗机构进行指导帮扶，为新疆药品研发单位理清药物研发思路、规范药物研发行为、提升药物研发能力发挥重要作用。
此次，国家药监局药品审评中心专家在线与新疆药品生产企业、医疗机构交流互动，对企业和医疗机构提出的医疗机构制剂向新药转化、古代经典名方研发、人用经验收集、临床试验设计及开展、药品说明书安全性信息变更、仿制药参比制剂选择、辅料标准研究及登记、药品上市后工艺及包装材料变更等问题进行解答和指导，帮助企业和医疗机构切实解决遇到的问题。
会议要求，自治区药监局各相关处室单位要切实将此次援疆培训座谈会的交流成果转化为推动新疆药品监管工作和药品产业高质量发展的强大动力，在扶持特色优势产业高质量发展上下功夫，持续激发新疆医药产业创新研发活力，用高质量的监管和服务促进新疆医药产业高质量发展。（比丽克孜·奥布力喀斯木）
责任编辑/马少宾
|
