北京市药品审评检查中心在市局党组坚强领导下,坚持不懈以“监管为民”为核心理念,有效融合“靠前服务”与“严格监管”,积极推进各项工作任务。药品流通科作为中心药品流通领域GSP检查工作的主责科室,在中心班子有力领导下,团结一致、积极作为,按时完成严格监管任务的同时,靠前一步服务企业,2023年度完成企业服务12次,派出人员19人次。
兼顾“普惠”与“专享”。深度履行技术支撑中心职责,对全市药品流通领域企业进行“普惠”式服务,协助市药监局、分局、区市场局及行业协会等开展药械流通检查领域专业培训,共计9场;对于服务包企业开展“专享”服务,积极响应分局需求,完成服务企业一对一指导3次。
统筹“监管”与“服务”。组织开展部门工作交流会,统一思想认识,克服监管与服务对立的片面认识;在日常检查工作中统筹严守底线与注重服务的统一。今年以来完成组织开展药品批发、零售连锁总部、医疗器械三方物流企业GSP符合性检查203家次,派出检查组210家次,反馈满意率均为100%。
立足“当下”与“未来”。2023年,随着《药品检查管理办法(试行)》《药品经营与使用质量监督管理办法》等新法规的出台,药品流通领域的检查工作处于新旧交替、变动巨大的关键节点,中心既立足于现行法规,以“四个最严”要求为统领,指导现场检查工作开展;又面向于即将实施的新办法,在合理层面为企业提供可行性思路。
总而言之,严守底线、严格监管是履行职能的基本要求;靠前服务、多想一步是为产业高质量发展的有效举措,而一切工作的根本目的是维护人民群众的根本利益。中心将接续秉持“监管为民”理念,努力实现强化监管与服务发展的辨证统一,为首都人民用药安全及医药产业发展做出不懈努力。

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