上海市药品监管局召开医疗器械政企互动座谈会

  座谈会上，与会代表分别就创新医疗器械监管、注册人跨区域委托生产监管、本土化生产等主题提出意见和建议。在互动交流环节，市药品监管局相关处室、直属单位负责同志及浦东新区市场监管局医疗器械分管同志参与讨论，对产业发展过程中涌现的新产品、新技术、新要求带来的监管新问题进行分析，就座谈提出的加强服务指导、优化政策供给、提升审评审批效率、加速创新成果转化等内容进行沟通回应。

  徐徕表示，去年同期和今年，市药监部门都连续开了三场政企互动座谈会，共和75家（次）药品、医疗器械和化妆品领域的代表互动交流，了解企业发展诉求、存在堵点难点问题，以及与产业发展、优化监管相关意见建议。对参会企业提出的相关诉求，相关业务处和直属单位高效对接、主动跟踪服务，不仅做到“件件有反馈、事事有落实”，还以此为基础进一步巩固政企良性互动机制，积极构建起相互信任、高质高效的政企关系。徐徕要求，本次座谈会后，相关业务处室和直属单位要进行专题研究分析，吸纳好的意见建议，不断优化业务部署、创新工作方法；更要不断强化问题意识、坚持问题导向，“问题是创新的起点，也是创新的动力源”，通过调查研究找准找实问题的关键点、找到解决问题的“金钥匙”。

  徐徕指出，医药工业是关系国计民生和国家安全的战略性产业，我国是全球第二大医疗器械市场，机遇与挑战并存，每位从业人员都应清醒认识到，发展是第一要务，安全是第一责任。徐徕强调，上海具有良好的创新基础，要坚持创新驱动，抢抓产业发展机遇，主动顺势求变，持续推进医疗器械审评审批制度改革和监管能力建设，加速创新成果转化，合力跑出医疗器械高质量发展的加速度；要强化底线思维，严格落实医疗器械质量安全主体责任，为质量安全关键岗位人员提供必要的资源和制度支持，将风险隐患排查治理固定为常态化工作，确保不发生重大质量安全事件和系统性风险。要凝聚各方力量，推动形成良好的医疗器械安全社会共治局面，促进上海生物医药产业高质量发展。