安徽药监局第一分局开展B证药品生产企业关键人员法律法规测试

本次测试突出药品委托生产有关内容，题库涵盖药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等全过程法规知识，范围包括《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《药物警戒质量管理规范》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》等法律、法规、规章和规范性文件。

本次考试考场纪律良好、秩序井然，考试成绩90分以上的28人，80-89分段的35人，70-79分段的23人，60-69分段的3人，60分以下的3人，较为客观反映了各企业关键人员的法规知识掌握情况，为监管部门判断企业法规意识和关键人员履职能力提供了参考。