12月1日,第八分局黄山工作站召集辖区药品上市许可持有人法定代表人和质量负责人开展座谈。
分局工作站负责人传达了省局党组理论学习中心组第十四次集中学习会议精神,要求各上市许可持有人必须深入贯彻落实习近平总书记关于安全生产的一系列重要指示批示,以及省委省政府主要领导的批示要求,深入细致排查、彻底整治风险隐患,确保安全生产万无一失。
通报了2023年度黄山市各药品上市许可持有人接受省局组织的监督检查发现的共性问题,进行了风险研判,并针对存在的具体问题要求持有人继续严格落实企业主体责任,进一步加大风险研判并采取有效措施,最大限度降低风险,牢守药品安全底线。
组织了各药品上市许可持有人共同学习医药领域腐败问题集中整治工作相关文件精神,督促药品上市许可持有人严格履行管理责任,切实提升医药代表守法合规意识。会上由药品上市许可持有人代表宣读承诺书,各药品上市许可持有人法定代表人现场签订承诺书。
听取了各药品上市许可持有人对分局在监管和落实“一改两为”方面的意见和建议,为分局谋划2024年监管工作提供思路,做到求真务实、有的放矢。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07458
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07482
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07491
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07579
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07600
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07565
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07567