12月1日,第八分局黄山工作站召集辖区药品上市许可持有人法定代表人和质量负责人开展座谈。
分局工作站负责人传达了省局党组理论学习中心组第十四次集中学习会议精神,要求各上市许可持有人必须深入贯彻落实习近平总书记关于安全生产的一系列重要指示批示,以及省委省政府主要领导的批示要求,深入细致排查、彻底整治风险隐患,确保安全生产万无一失。
通报了2023年度黄山市各药品上市许可持有人接受省局组织的监督检查发现的共性问题,进行了风险研判,并针对存在的具体问题要求持有人继续严格落实企业主体责任,进一步加大风险研判并采取有效措施,最大限度降低风险,牢守药品安全底线。
组织了各药品上市许可持有人共同学习医药领域腐败问题集中整治工作相关文件精神,督促药品上市许可持有人严格履行管理责任,切实提升医药代表守法合规意识。会上由药品上市许可持有人代表宣读承诺书,各药品上市许可持有人法定代表人现场签订承诺书。
听取了各药品上市许可持有人对分局在监管和落实“一改两为”方面的意见和建议,为分局谋划2024年监管工作提供思路,做到求真务实、有的放矢。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0565
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0563
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0370
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0367
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0366
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2772
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2762