12月6日下午，黑龙江省药监局组织召开第三批实施医疗器械唯一标识工作推进会。局党组成员、副局长、二级巡视员王铁寒出席会议。
会议要求，要将推进第三批医疗器械唯一标识实施与医疗器械注册工作、生产企业监管工作及医疗器械经营使用环节质量安全监管工作相结合，推动相关产品实现全生命周期可追溯。中国物品编码中心黑龙江分中心人员讲解了UDI数据管理与同步—UDI实施步骤，生产企业代表分享UDI编码赋码工作经验。
局政策法规处、医疗器械监管处、科技规划处、各稽查处及相关直属单位人员，40家医疗器械生产企业负责人及管理者代表参加会议。
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07449
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07472
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07481
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07569
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07588
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07555
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07559
