国家药监局核查中心成功举办 2023年药物GCP骨干检查员技能提升培训班

本次培训围绕数据管理与统计分析开展，学习了临床试验数据管理要求、数据管理一般流程、各类统计方法及审评考虑等内容，并对数据采集管理系统的建立、数据审查、数据库锁定等关键环节进行分组演练。学员普遍反馈此次培训课程时间安排紧凑、理论与实践相融合，老师授课全面深入，学员互学互助，极具系统性和针对性，通过培训进一步提升了数据管理与统计分析方面的检查能力和水平，更好地适应了新形势下药品监管工作要求。

来自中检院、核查中心、药品长三角分中心、药品大湾区分中心和省药监局的64名药物GCP骨干检查员参加了此次培训。