近日,国家药监局信息中心副主任李南带队赴江苏常州调研基层药品监管信息化建设工作,就江苏省药监局信息化建设工作开展情况、智慧监管项目成果等内容进行调研座谈。江苏省药监局信息中心、常州检查分局,常州市市场监管局、武进区市场监管局相关同志参加调研。
国家药监局信息中心调研组一行实地察看了常州检查分局、审评核查常州分中心合署办公场地建设情况,对常州检查分局、审评核查常州分中心协同融合建设的做法及取得的成效给予充分肯定。座谈会上,调研组听取了江苏省药监局、常州检查分局关于江苏省药监局一体化监管综合平台、药品追溯平台、典型案例示范成果等信息化建设情况的汇报,充分肯定了江苏药品监管信息化建设所取得的成绩。
调研组指出,近年来,江苏省药监局坚决贯彻落实国家药监局药品智慧监管工作部署,发挥信息化基础好的优势,实施江苏数字药监方案,强化监管各环节数据共享对接,创新监管模式,以常州检查分局为试点,先行先试,加快形成全省药品监管“一体化”“一张网”“一盘棋”格局,全省药品智慧监管平台功能迭代完善、数据要素价值不断凸显、信息防护能力持续提升。调研组建议,江苏省药监局要继续强化各监管环节数据共享对接,努力推进药品监管数据标准和行业规范的编制等试点工作,打造智慧药监江苏样板。
在常期间,调研组还深入基层市场监管分局、药械化生产经营企业现场调研,详细了解基层药品监管信息化建设、企业信息化落实主体责任等情况。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07449
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07472
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07481
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07569
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07588
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07555
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07559