近日，国家药监局批准我省苏生生物生产的“金属锁定接骨螺钉”与“金属带线锚钉”注册申请。截至目前，今年我省共有5款三类医疗器械产品获批。近两年，我省持续有多款三类医疗器械产品获批，与2021年持有数相比，增长超过200%。高技术含量的三类产品注册数量快速增长，为我省医疗器械产业高质量发展注入了更强动能。
近年来，海南省药监局为进一步激发医疗器械研发创新活力，促进医疗器械产业高质量发展，出台了多个专项支持政策，持续优化服务，促进产业创新发展。在服务创新医疗器械、重点三类医疗器械研发和申报注册上，建立研审联动机制，实施审评重心前移，对重点产品开展“一对一”指导帮扶。同时，积极争取国家药监局医疗器械审评中心的大力支持，将我省两个创新医疗器械产品纳入审评前置试点范围，并派专家多次到海南指导，对相关企业进行实地调研和专项辅导，加速推动产品研究及注册进程，助力重点产品加快上市。
下一步，海南省药监局将持续深入开展“两强两促”行动，持续优化审评审批效能，持续为企业提供精准化服务，进一步提升生物医药企业创新能力，增强企业高质量发展内生动力。
供稿:医疗器械处、审评中心
撰稿:高玉欣
审核:潘爵南、谷晓芳
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