近日，国家药监局批准我省苏生生物生产的“金属锁定接骨螺钉”与“金属带线锚钉”注册申请。截至目前，今年我省共有5款三类医疗器械产品获批。近两年，我省持续有多款三类医疗器械产品获批，与2021年持有数相比，增长超过200%。高技术含量的三类产品注册数量快速增长，为我省医疗器械产业高质量发展注入了更强动能。
近年来，海南省药监局为进一步激发医疗器械研发创新活力，促进医疗器械产业高质量发展，出台了多个专项支持政策，持续优化服务，促进产业创新发展。在服务创新医疗器械、重点三类医疗器械研发和申报注册上，建立研审联动机制，实施审评重心前移，对重点产品开展“一对一”指导帮扶。同时，积极争取国家药监局医疗器械审评中心的大力支持，将我省两个创新医疗器械产品纳入审评前置试点范围，并派专家多次到海南指导，对相关企业进行实地调研和专项辅导，加速推动产品研究及注册进程，助力重点产品加快上市。
下一步，海南省药监局将持续深入开展“两强两促”行动，持续优化审评审批效能，持续为企业提供精准化服务，进一步提升生物医药企业创新能力，增强企业高质量发展内生动力。
供稿:医疗器械处、审评中心
撰稿:高玉欣
审核:潘爵南、谷晓芳
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0565
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0563
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-0370
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0367
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0366
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-2772
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2762
