为进一步提升监管效能,优化营商环境,促进药品安全形势稳定向好,柯城区局出实招、办实事,助推全区医药经济快速健康发展。
一是靠前服务,搭建政企“连心桥”。围绕“强监管、保安全、促发展”目标,靠前服务,全市率先创新做法,给予企业政策支持。针对辖区药品零售连锁总部计划吸纳其他连锁品牌下设门店,在变动过程中涉及药品经营许可证注销新办、耗时长等问题,坚持“不破法规破常规”,验收过程以采用企业承诺合法合规经营的方式替代,在许可审批中为企业提供便利。既减化了办事流程,也提高了行政效率,得到了企业和办事人员的好评。
二是优化流程,提质审批“加速度”。针对药品经营企业大部分同时经营医疗器械的情况,实施药械经营“一件事”改革。以往采用单纯的“并联审批”模式,实现了“一次申请、一份材料、一窗受理、一次检查、一并发证”的办理新模式,彻底解决新开办药店在办证过程中需要反复多次提交资料、多次申报、多次检查的局面。实施药械经营“一件事”改革后,企业申请材料由23项精简至11项,审批时限由原法定的45个工作日缩短至承诺的7个工作日,行政审批效能提升6倍。
三是柔性执法,教罚结合“有温度”。深化法制宣传,做经营主体的“知心人”。结合主体特点,开展药品、医疗器械、化妆品等法律法规宣教活动。始终以坚守安全底线为前提,秉持过罚相当、处罚教育相结合的原则,大力推行柔性执法。依据法律法规、“轻违免罚”清单,对于首次违法、情节轻微和不影响产品质量等的违法行为,采取以教育为主,从轻、减轻,甚至免予处罚,切实让广大经营主体感受到“有温度”的执法。
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