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祁县局以强监管提升药品安全治理能力和水平

2023-12-15 13:40420huamei山西药监局
 今年以来,祁县市场监管局以“防范风险、查办案件、提升能力”为主线,聚焦突出问题和薄弱环节,全面推动药品安全巩固提升行动见行见效,通过强监管不断促进提升药品安全治理能力和水平

清单式管理,夯实监管责任县局对辖区内“两品一械”领域重点产品、重点对象、重点区域监管工作进行专题部署,实行清单式管理、动态化监管。监管股室根据日常监管任务,并结合专项整治内容制定月监管任务清单及台账;监管站所根据清单台账对“两品一械”监管对象开展监督检查,检查记录及时汇总造册,应用风险隐患、问题线索、督办落实、整改销号“四个清单”,构建动态更新、相互转化、闭环管理的工作机制,对发现问题的单位按照规定整改规范,对发现的违法违规问题立案查处,涉及犯罪的及时移送司法机关。截至目前,立案查处18起,罚没款7.2万元,对10户企业(单位)采取风险控制措施。

协同式发力,发挥治本效能推行“股对所派发任务清单”“执法队监督指导监管所”模式,坚持打建结合、标本兼治,实现整治一类问题、健全一项制度、规范一个领域。县局将药品安全作为季度考核和年度考核事项,将执法办案的力度、深度、广度作为重要指标纳入考核督查范畴,从制度上推动药品执法办案走深走实。推进监检衔接,与市综合检验检测中心建立联合抽样检验机制,从检查缺陷中获取风险信息,监督抽检药品38批次。开展市场、卫健、医保“三医联动”,一体开展药品保质量、控药价、打骗保专项行动,完善行刑衔接联席会议制度,强化惩治威慑。采取“理论+实操+竞技”形式,探索“队所”结对执法模式,在一线执法中锤炼队伍,形成独立办案、联合办案、协助办案等多种形式执法办案模式。

菜单式培训,提升监管能力聚焦“两品一械”重点品种、领域,定期组织风险会商会暨监管工作交流会,对监管中发现的问题进行分析、研判、交流,推动执法能力和办案能力双提升,使执法检查和稽查办案由“单指发力”向“握指成拳”转变。以老带新、师徒结对,“请进来、走出去”,加强基层站所人员菜单式培训,坚持干中学、学中干,通过进企业实时培训现场解答企业困惑,督促企业履行主体责任,保证经营行为持续合规,助力企业高质量发展,确保事中事后监管跟得上、接得住,实现维护市场秩序与优化营商环境的双促进

 

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